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灵芝系列
国药准字华恒灵芝孢子粉胶囊

发布时间:2011-11-30 发布者: 点击:10284

【药品名称】通用名称:灵芝孢子粉胶囊 汉语拼音:Lingzhi Baozifen Jiaonang

【成  份】破壁灵芝孢子

【性  状】本品为硬胶囊,内容物为棕褐色颗粒和粉末;气微香,味微苦。

【功能主治】健脾益气,养心安神。用于心脾两虚,病后体弱,肿瘤患者的辅助治疗。

【规  格】每粒装0.2克

【用法用量】口服。一次4~6粒,一日3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁  忌】尚不明确。

【注意事项】1.忌辛辣、生冷、油腻食物。

 2.本品为心脾两虚,病后体弱,肿瘤患者的辅助治疗药品,应在医生确诊后使用。

3.第一次使用本品前应咨询医生,治疗期间应定期到医院检查。

4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

6.服药期间出现不适症状时,应先去医院就诊。

7.服用2周症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如有其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮  藏】密封,置阴凉干燥处。

【包  装】铝塑铝板,每板10粒,每盒装2板;每盒装4板;每盒装6板。

【有效期】36个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-5024(B-0024)-2015 Z

【批准文号】国药准字B20040033

【说明书修订日期】2017年01月10日

【生产企业】

 企业名称:北京华恒汉方制药有限公司

 生产地址:北京市昌平区马池口镇工业园区

 邮政编码:102202

 电话号码:010-82275859 010-60790029

 传真号码:010-82275116 010-60790089

 注册地址:北京市昌平区科技园区超前路9号B座219室

 网  址:www.hhhf.com.cn

 

 

 
 
 
灵芝类药品与保健品区别  
类别
药品
保健食品
目的
用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质
用于保健和辅助治疗
疗效
需通过大量药理、药动、毒理等试验后再经多年的临床实验观察。有严格的适应范围、禁忌症、不良反应和用法用量
没有明确疗效
生产
药品生产实行严格的质量控制,其质量保证体系必须经国家强制认证——GMP认证
比药品生产标准低
 
 
 
原研药品,填补了国内空白
   2004年,国家食品与药品监督管理局批准我公司生产的华恒灵芝孢子粉胶囊为抗肿瘤国药,填补了中国药典中没有灵芝孢子粉方解的空白,并制订了灵芝孢子粉胶囊的质量标准。
 
创新研发活化萃取技术,易吸收
独创生物化学和生物物理相结合的方法,在常温下将灵芝孢子有效成分提取出来,不破坏其中的成份,保留了灵芝多糖、三萜类化合物等有效成份,易吸收,药效明确,疗效强。
      特有Ganod糖蛋白:具有修复病损基因的独特功能,起到扶正固本的功效。
 
 
华恒灵芝孢子粉胶囊相关试验数据
经卫生部、中国中医科学院中药研究所临床毒理、药效基地和中国军事医学科学院附属医院、北京同仁医院、北京友谊医院、北京安贞医院等临床研究,华恒灵芝孢子粉胶囊在抗肿瘤、提升白细胞、降血脂、抗疲劳、镇痛等各方面疗效确切。
 
毒理试验结果
①急性毒性试验:上海种雌、雄小鼠经口急性毒性LD50均﹥5.0g㎏体重,最大耐受量8.0g/㎏体重、为成人临床用量的177倍、实验中未见有任何毒性反应,故认为本品临床口服用药安全无毒。
②长期毒性试验:给药期6个月内未见任何毒性反应,血液学、血液生化和尿生化各项指标均无异常,系统尸解和病理组织学查变均无异常,说明灵芝孢子粉是安全的药品。
 
 
药效学试验
【有效升白】
用环磷酰胺(100mg/kg)引起小鼠WBC减少,观察华恒灵芝孢子粉1.0g/kg0.5g/kg0.25g/kg的升WBC作用。其结果表明:华恒灵芝孢子粉对环磷酰胺引起的白细胞下降有显著的升白作用。
 
华恒灵芝孢子粉胶囊对肿瘤的作用
1、早期肿瘤患者服用:发挥双向调节免疫作用,控制肿瘤块生长、转移和扩散。
2、中期肿瘤患者服用:结合对中期肿瘤患者的放化疗和其它治疗方式,控制肿瘤发展、抑制肿瘤的生长、转移和扩散。
3、手术前服用:通过增强免疫细胞,控制肿瘤进一步发展,显著增强患者机体免疫功能
4、手术后服用:提高患者免疫力,防止肿瘤细胞的转移和复发。
5、放化疗前服用:华恒灵芝孢子粉能迅速增强患者的体质,改善各种免疫力,在术后或发现肿瘤后服用华恒灵芝孢子粉一个星期就可使患者进行放化疗治疗。
6、放化疗中服用:保证人体的白血球细胞在正常人水平线上,抑制和有效减轻放化疗的毒副反应,能显著改善患者的睡眠、增进食欲、止呕,增强体质,提高放化疗效果,如连续服用,其患者在短期内可以连续进行放化疗治疗。
7、手术放化疗后治疗服用:进一步提高和改善患者的免疫能力,降低肿瘤复发转移的概率。
8、重症、晚期及不能手术、放化疗患者服用:对减轻患者的疼痛、腹水、低蛋白血症、发热等症状起到辅助治疗作用,提高患者生存质量、延长患者生存时间。

 

 

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